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Apps como producto sanitario

Hoy en día las apps de salud pueden ser consideradas como producto sanitario o medical device. Esto implica que, según la definición del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, son herramientas con fines médicos como, por ejemplo, de diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento, etc.

Para ser lanzados al mercado, todos los productos sanitarios deben disponer de certificación o marcado CE que demuestre su conformidad con los requisitos establecidos por la legislación europea. Y, ¿quién evalúa esta conformidad? Los Notify Bodies son las organizaciones encargadas de evaluar la conformidad y, por lo tanto, de garantizar la seguridad y eficacia de las apps de salud. Sin embargo, hay una gran heterogeneidad entre ellas en cuanto a conocimiento epidemiológico/clínico, lo que puede generar algunas consecuencias a la hora de evaluar adecuadamente si una app concreta en salud es segura y eficaz.

De todas maneras, actualmente, el marcado CE es la puerta de entrada para cualquier producto sanitario si quiere introducirse en el mercado o en un sistema de salud pública.

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Universal Health Digital Access es un spin-off de Universal Doctor que se enfoca en la cocreación e implementación de soluciones de salud digital personalizadas y basadas en evidencia para objetivos de salud global. La herramienta tiene como objetivo que los pacientes y sanitarios hagan sus propias aplicaciones, evaluadas desde el principio por profesionales y usuarios.

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Cada 17 de mayo se celebra el Día Mundial de la Hipertensión. El objetivo es reivindicar la importancia de prevenir, diagnosticar y controlar la hipertensión arterial, una de las causas principales de muerte prematura en el mundo.

Aunque existen diferentes tratamientos, varios estudios están demostrando que la salud digital o mHealth también podría desempeñar un papel en la gestión y cuidado de esta enfermedad.

 

Las intervenciones mediante aplicaciones móviles (programas mHealth) pueden ayudar a adoptar, cambiar o mantener estilos de vida relacionados con la salud de la población. Estas intervenciones incluyen actividades para informar, motivar, reforzar conductas deseadas o monitorizar el progreso a largo plazo, entre otras. Sin embargo, es necesario evaluar la efectividad de éstas para poder integrarlas dentro de las consultas de atención primaria.